办理三类医疗器械经营许可证要怎么做呢？

上海市怎么注册医疗器械公司?怎么办理三类医疗器械许可证?需要什么材料?有什么要求?

怎样注册三类医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

一、对于三类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方，如果仓储委托第三方物流公司

需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

二、对于三类医疗器械经营备案人员有要求：

1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;

2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员;

三、对于三类医疗器械经营备案材料有要求：

1、表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料

以上就是上海注册公司三类医疗器械许可证办理的基本要求以及所需要的材料。