2022年上海医疗器械运营许可证办理条件有哪些？

医疗器械运营许可证外行不太了解，对于从事相关职业的人应该形象非常深入，医疗器械经营许可证是医疗器械运营企业必须具备的证件，只有获得相关证件才能开展医疗企业运营，由此可见它的重要性。下面，小编为我们具体分享关于医疗器械运营许可证办理相关常识！

医疗器械运营许可证

开办第二类医疗器械运营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督办理部门存案，开办第三类医疗器械运营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督办理部门检查同意，并发给《医疗器械运营企业许可证》。医疗器械运营许可证现为后置审批，工商行政办理部门发给营业执照后请求审批。《医疗器械运营企业许可证》有效期为5年。

首先，要具备医疗器械相关的技术人员和办理人员，我们都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特别产品，贮存、出售和办理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有专门人员办理和出售这样就不能保证在采购、贮存、办理环节的产品质量，然后发生产品质量问题然后导致使用者出现医疗事故。

在上海公司注册运营过程也危险四伏，所以监管部门要求我们有专门的人员从产品的采购、贮存、出售以及售后过程有专门的人员办理也是对企业的一种担任，让企业运营危险进一步下降。

其次，需要有运营场所，这个就无需多言了。

出售医疗器械有了工作场所更便利办理员工，更便利办理所出售的产品，下降产品发生问题的危险，给客户一种信赖。

再次，要以公司为主体出售运营医疗器械;个人出售或者个体工商户出售医疗器械，国家是不允许的;其次也不能保证产品质量，而且有运营场所也是正规运营和高效创业的保证。

办理二类医疗器械运营许可证需要什么资质

1、依照国家医疗器械运营监管法律法规，规则：一类医疗器械或者说出售未必需要办理医疗器械运营许可/医疗器械运营存案凭据，企业出售类医疗器械需要获得工商部门核发的的营业执照即可。

2、二类医疗器械在我看来出售需要办理医疗器械运营存案，获得二类医疗器械运营存案凭据前方可出售二类医疗器械。

3、三类医疗器械和出售需要办理医疗器械运营许可，企业获得医疗器械运营许可证后部可出售三类医疗器械。

4、医疗器械运营许可证怎样办理。

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