上海代理医疗器械运营许可证在哪办理？

医疗器械关乎民生，国家对医疗企业的监管力度，一直是非常重视的。作为医疗器械运营企业，必须要获得相关证照才能展开业务，其中就包含医疗器械运营许可证。那么，上海医疗器械经营许可证办理在哪里办？下面，上海公司注册小编为您具体介绍！

医疗器械运营许可证办理流程：

1、开办第二、三类医疗器械运营企业，应向运营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

(1)《上海市医疗器械运营企业许可证申请表》;

(2)《医疗器械运营企业许可证申请资料登记表》;

(3)工商行政办理部分出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);

(4)拟办企业质量办理负责人的身份证、学历或许职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量办理人员的身份证、学历或许职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量办理人员的职能;

(7)拟办企业注册地、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或许租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

(8)拟办企业产品质量办理准则文件及储存设备、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械运营企业许可证办理方法》第十二条第二项的规矩作出办理抉择。

区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料检查和现场检查，并作出是否核发《医疗器械运营企业许可证》的抉择。

认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械运营企业许可证》的抉择，并在作出抉择之日起10个工作日内向申请人颁布《医疗器械运营企业许可证》。

认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，一同奉告申请人享有依法申请行政复议或许提起行政诉讼的权利。

2、申请运营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督办理局会同企业运营所在地区县食品药品监管分局批阅，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或许跨原管辖地迁移，应当按照规定从头申请《医疗器械运营企业许可证》。

医疗器械运营许可证在哪里办？

一般是向省、自治区、直辖市人民政府药品监督办理部分进行备案批阅，这方面会有一些注意事项，你可以咨询小编。

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法建立的企事业单位或者其它组织。

2、具有与展开互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设备及相关准则。

3、有两名以上了解药品、医疗器械办理法令、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资历确定的药学、医疗器械技术人员。